Adcetris治疗淋巴瘤效果怎样？

本妥昔单抗Adcetris是一种抗体—药物结合物，可以选择性地靶向CD30抗原，CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中。2011年8月，FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)，2017年11月和2018年3月，FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。现在，全球有70多个临床试验在评估本妥昔单抗的效果，包括一线治疗霍奇金淋巴瘤(ECHELON-1)的3期研究、CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(ECHELON-2)的3期研究，以及许多其他类型的CD30阳性恶性肿瘤的试验。

2018年年初，《NEJM》曾发表了ECHELON-1Ⅲ期临床试验的数据，该试验评估了本妥昔单抗一线联合化疗方案在晚期霍奇金淋巴瘤（HL）患者中的疗效和安全性，该试验取得了令人欣喜的效果。12月4日，《柳叶刀》主刊发表了ECHELON-2试验的结果，ECHELON-2试验比较的是本妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和强的松(A+CHP)与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(CHOP)在CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性。结果表明，对于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤，A+CHP一线治疗优于CHOP，可显著改善无进展生存期和总生存期，而且安全性可控。

纽约市纪念斯隆凯特林癌症中心的史蒂文霍维茨博士表示: “外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种侵袭性的系统性非霍奇金淋巴瘤，通常用化疗药物联合治疗。ECHELON-2试验显示，通过在CD30表达PTCL的人群中加入针对性治疗的本妥昔单抗Adcetris，可以大大改善患者的预后。”

Adcetris本妥昔单抗副作用包括中性粒细胞减少症、贫血神经损伤导致的手脚麻木或无力（周围神经病变）、恶心、疲劳、便秘、腹泻、呕吐和发热。在本妥昔单抗获批上市的试验中，67%出现了周围神经系统损伤（周围神经病变）。此外，91%出现嗜中性粒细胞减少，这与发热性嗜中性白细胞减少症（嗜中性粒细胞减少症和发热）的发生率（19%）有关。