曲贝替定不良反应

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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曲贝替定是一种烷化剂药物适用为有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者接受一个以前含蒽环类药物[anthracycline]-方案的治疗，2015年10月23日，美国食品和药品监管局(FDA)批准曲贝替定上市。曲贝替定不良反应包括哪些？

> 10％：恶心（75％）、疲劳（69％）、呕吐（46％）、便秘（37％）、食欲不振（37％）、各级腹泻（35％）、周围性水肿（28％）、呼吸困难（25％）、头痛（25％）、关节痛（15％）、失眠症所有等级（15％）、肌痛（12％）。

实验室异常：各级贫血（96％）、ALT升高（90％）、AST均提高（84％）、碱性磷酸酶增加（70％）、中性粒细胞减少（66％）、低蛋白血症（63％）、血小板减少症（59％）、肌酐升高（46％）、中性粒细胞减少症（43％）、CPK均提高（33％）、ALT增加（31％）、血小板减少症（21％）、3-4级贫血（19％）、AST提升（17％）、所有级别的高胆红素血症（13％）。

1-10％：3-4等级疲劳（8％）、恶心（7％）、CPK提升至（6.4％）、呕吐，（6％）、呼吸困难（4.2％）、肌酐升高（4.2％）、低白蛋白血症（3.7％）、食欲降低（1.9％）、高胆红素血症（1.9％）、腹泻（1.6％）、碱性磷酸酶升高（1.6％）。

<1％：便秘3-4等级、周围水肿3-4等级、头痛3-4等级、失眠3-4等级。

曲贝替定上市后报告：毛细血管渗漏综合症等。

参考资料： FDA说明书更新于2020年6月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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