




索拉非尼(Sorafenat)是由德国拜耳药企开发的多靶点抑制剂。索拉非尼(Sorafenat)是一款能够针对较多靶点的靶向药,主要能够应对多种不用的病症,如肾癌、肝癌、甲状腺癌等。在近年的临床数据中看出在多吉美在治疗肾癌患者时其PFS 分别为 12.5 月,总生存期为31.5个月,而对于肝癌患者的试验为可以延长10.7个月的生存期。这也代表着多吉美对病情的控制非常显著。那么索拉非尼(Sorafenat)疗效怎么样呢?
一项TARGET研究评估索拉非尼(Sorafenat)于安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用索拉非尼(Sorafenat)和安慰剂。结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼(Sorafenat)可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
索拉非尼(Sorafenat)的每日剂量是:推荐服用索拉非尼(Sorafenat)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。注意:患者服药,应该在每天特定的时间点进行服用,这样患者比较容易吸收。如果患者忘记服用一剂,请在记住之后立即服用。
索拉非尼(Sorafenat)获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景,给肾癌患者带来了新的希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923