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Sorafenat作用及功效

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郭药师
2025-01-21 01:57:38
已帮助: 401人

多吉美(Sorafenat)的作用功效怎么样呢?很多患者都关心到这个问题。多吉美(Sorafenat)治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞。治疗不能手术的肾肿瘤细胞。治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

CYP3A4抑制剂:酮康唑是CYP3A4的强抑制剂,健康男性志愿者使用酮康唑每日一次连续7天,同时口服索拉非尼单剂量每日50 mg,索拉非尼的平均AUC并未改变。所以CYP3A4抑制剂影响索拉非尼代谢的可能性很小。 

CYP2C9底物:华法林是CYP2C9的底物,通过比较服用多吉美(Sorafenat)和安慰剂的患者来评估索拉非尼对华法林的影响。与安慰剂组相比索拉非尼合用华法林的患者的平均PT-INR值并未改变。但患者合用华法林时应定期监测INR值。 

CYP同工酶选择性底物:咪达唑仑、右美沙芬和奥美拉唑分别为细胞色素CYP3A4、CYP2D6和CYP2C19的底物。多吉美(Sorafenat)与上述三种药物联合应用不会改变它们的暴露量。这表明对于细胞色素P450的同工酶,多吉美(Sorafenat)既不是抑制剂也不是诱导剂。在一项临床试验中,本品与紫杉醇联合用药导致6-羟基紫杉醇(由CYP2C8代谢的紫杉醇活性代谢物)体内暴露量的增加,而不是下降。这些数据表明本品可能不是CYP2C8的体内抑制剂。

和其他抗肿瘤药物的相互作用:临床试验中,多吉美(Sorafenat)和其他常规剂量的抗肿瘤药物进行了联合应用,包括吉西他滨,奥沙利铂,紫杉醇,卡铂,卡培他滨,阿奇素,伊立替康和多西他赛。多吉美(Sorafenat)不影响吉西他滨和奥沙利铂的药物代谢。

一项TARGET研究评估多吉美(Sorafenat)于安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用多吉美(Sorafenat)和安慰剂。结果显示,与安慰剂比较,多吉美(Sorafenat)可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示多吉美(Sorafenat)客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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