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Deferasirox中文版的说明书

郭药师
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2025-01-21 13:48:38
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Deferasirox中文版的说明书

【Deferasirox药品名称】地拉罗司,恩瑞格,Desirox

【Deferasirox适应症】

1、可用于治疗Fanconi综合症所致的可逆性肾功能不全。

2、用于继发性血色病的治疗。

3、可用于治疗迟发性皮肤卟啉病。

4、用于骨髓增生异常综合征的治疗。

5、用于治疗2岁及以上慢性贫血患者在治疗过程中因输血而导致的铁过载。

【Deferasirox用法用量】

1、推荐起始日剂量为20mg/kg。

2、对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。

3、对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。

4、已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的剂量相当于去铁胺剂量的一半。

【Deferasirox药物过量】

1、有服药过量(连续几周服用处方量2-3倍的剂量)的病例报道。一例个案报道,过量服药导致亚临床肝炎,在停药后消退,未见长期影响。

2、铁过载的地中海贫血患者可耐受单剂量80mg/kg的给药,仅出现轻微的恶心和腹泻。

【Deferasirox不良反应】较为常见的有腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐等。

此外还包括肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、荨麻疹。

【Deferasirox注意事项】

1、Deferasirox可能会引起皮疹,一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药;若情况严重或持续,便应停止用药。

2、患者视觉或听觉可能会有影响。

3、应在餐前30分钟服用。

4、应在每日相同时间服用Deferasirox

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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