




通常,治疗侵袭性真菌感染最基本和有效的药物是两性霉素B(AMB),但因其不良反应尤其是肾毒性较为严重,临床使用的局限性较大,安必素的抗真菌谱与AMB相似,不良反应相似但发生率和严重程度较低。特别是安必素的脂质体结构能够很大程度上降低肾毒性。
那么,安必素在中国上市没?
安必素是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,而后被Gilead公司并购。安必素最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。产品为冻干制剂。安必素上市较早,在国外的市场一直很好。
安必素至今仍未在中国上市。据医伴旅小编了解到,美国迈兰药厂生产的安必素已经在市面上积累了口碑,是全球范围内性价比最高的一款,也是国内患者使用最多的一款安必素,规格是一盒50mg*10支,售价折合人民币约9000$。由于汇率浮动价格不能精确,具体安必素价格可以咨询医伴旅。
安必素(注射用两性霉素B脂质体)获批适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用安必素。
安必素是磷脂双分子层的单室脂质体结构,两性霉素B参与构成脂质体膜。安必素异构体的活性成分通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。
安必素副作用主要为:皮疹,高血糖,低血钾,低镁血症,腹泻,恶心,呕吐,贫血,碱性磷酸酶增加,血尿素氮增加,发冷,失眠,肌酐增加,呼吸困难。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740