




尼拉帕利医保能给报销吗?尼拉帕尼刚在我国上市不久,还未进入医保目录,暂时还不可以通过医保报销。
尼拉帕利商品名为Zejula,是一种PARP抑制剂,尼拉帕利最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市。
体外研究曾显示尼拉帕利诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加尼拉帕利诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者衍生移植瘤模型尼拉帕利减低肿瘤生长。
临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
虽然国内尼拉帕利医保不能报销,但是目前在印度、孟加拉等国家已经上市了尼拉帕利的仿制药,效果与原研药相同。印度版尼拉帕利规格100mg*90粒,价格19000$左右;孟加拉珠峰的尼拉帕利规格100mg*30粒,售价5000$左右。患者可以咨询医伴旅了解更多有关信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793