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尼拉帕利治疗卵巢癌疗效怎么样呢?

郭药师
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2025-01-20 17:54:32
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尼拉帕利是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂,也是唯一的无论患者的BRCA突变状态如何,均能用于一线维持治疗的口服单药。

卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。在过去的十年,卵巢癌的初始治疗没有太大变化,铂类为基础,联合化疗。而近几年,随着医疗科技的进步,越来越多的新型治疗方法获得批准,例如口服疗法,单药或联合治疗等方法,免疫治疗、PARP抑制剂等。

目前尼拉帕利也已经在我国上市,下面来看看患者们最关心的问题——尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效。

和其他PARP抑制剂一样,尼拉帕利对携带BRCA基因突变的患者疗效更好,但是尼拉帕利是第一个被证明对未携带BRCA基因突变患者也有明显疗效的PARP抑制剂。 对于携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,使用尼拉帕利治疗,中位无进展生存期达到21个月,而安慰剂组只有5.5个月,尼拉帕利延长了3倍! 

对于没有携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,尼拉帕利治疗后中位无进展生存期是9.3个月,而安慰剂组只有3.9个月,也延长了近6个多月。 临床试验表明,尼拉帕利一线维持治疗卵巢癌,效果也很明显。无论患者是否携带BRCA突变,是否属于同源重组缺陷,无进展生存期都有显著获益。安慰剂组为10.4个月,而尼拉帕利达到21.9月,翻了整整一倍! 

使用尼拉帕利后,治疗有效率(肿瘤缩小30%以上)为26%。有BRCA突变的患者,有效率更是达到39%。 因此,无论患者是否携带BRCA基因突变,都能从尼拉帕利获益。所以卵巢癌患者使用尼拉帕利治疗,不需要做BRCA基因检测。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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