




尼拉帕利刚在我国大陆地区上市不久,很多患者还不是特别了解尼拉帕利,今天医伴旅来为大家介绍一下。
2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评。 2017年3月,获得美国FDA批准上市。尼拉帕利是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂,也是唯一的无论患者的BRCA突变状态如何,均能用于一线维持治疗的口服单药。
2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市,商品名为则乐。用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。
2020年3月,中国国家药品监督管理局受理尼拉帕利的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
尼拉帕利口服给药,服用方法比较简单,每天同一时间随餐或不随餐服用300mg,在睡前服用尼拉帕利可能有助于缓解恶心。持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。
对于不良反应,请考虑中止治疗,减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内,开始使用尼拉帕利治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。
患者如果忘记服用尼拉帕利,应该按照服药时间表,继续服用下一次剂量,不可在同一天服用双重剂量。如果服用尼拉帕利出现呕吐的情况,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。
以上就是尼拉帕利的相关信息,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793