Venclyxto治疗白血病患者疗效怎么样？

Venclyxto是一个口服型抗凋亡蛋白B细胞淋巴瘤-2(bcl-2)抑制剂。该药物是由AbbVie和Genentech公司共同开发和推广，在2016年4月通过了FDA的上市批准，用于慢性淋巴细胞性白血病的治疗。Venclyxto治疗白血病患者疗效怎么样？

Venclyxto与Gazyvaro（obinutuzumab）联合用药方案已获欧盟委员会（EC）批准，用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。

此次批准，是基于3期临床研究CLL14初步分析（中位随访28个月）的结果。该研究共有432例以前未接受治疗的CLL患者参与，患者被随机分为两组，分别接受Venclyxto联合Gazyvaro或Gazyvaro联合苯丁酸氮芥治疗。研究的主要终点是调查人员评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、最佳总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次治疗的时间、最小残留疾病状态和安全性。

初步分析结果显示，与Gazyvaro+苯丁酸氮芥相比，Venclyxto+Gazyvaro将疾病进展风险显著降低了65%（中位PFS均未达到）。40个月随访的情况下，Venclyxto+Gazyvaro组未达到中位PFS，Gazyvaro+苯丁酸氮芥组的中位PFS为35.6个月。Venclyxto+Gazyvaro组估计的36个月无进展生存率为81.9%，Gazyvaro+苯丁酸氮芥组为49.5%。