Venclyxto是一个口服型抗凋亡蛋白B细胞淋巴瘤-2(bcl-2)抑制剂。该药物是由AbbVie和Genentech公司共同开发和推广,在2016年4月通过了FDA的上市批准,用于慢性淋巴细胞性白血病的治疗。Venclyxto治疗白血病患者疗效怎么样?
Venclyxto与Gazyvaro(obinutuzumab)联合用药方案已获欧盟委员会(EC)批准,用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。
此次批准,是基于3期临床研究CLL14初步分析(中位随访28个月)的结果。该研究共有432例以前未接受治疗的CLL患者参与,患者被随机分为两组,分别接受Venclyxto联合Gazyvaro或Gazyvaro联合苯丁酸氮芥治疗。研究的主要终点是调查人员评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、最佳总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次治疗的时间、最小残留疾病状态和安全性。
初步分析结果显示,与Gazyvaro+苯丁酸氮芥相比,Venclyxto+Gazyvaro将疾病进展风险显著降低了65%(中位PFS均未达到)。40个月随访的情况下,Venclyxto+Gazyvaro组未达到中位PFS,Gazyvaro+苯丁酸氮芥组的中位PFS为35.6个月。Venclyxto+Gazyvaro组估计的36个月无进展生存率为81.9%,Gazyvaro+苯丁酸氮芥组为49.5%。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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