Venclyxto治疗白血病患者疗效怎么样？
郭药师
2025-01-21 11:36:48
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Venclyxto是一个口服型抗凋亡蛋白B细胞淋巴瘤-2(bcl-2)抑制剂。该药物是由AbbVie和Genentech公司共同开发和推广，在2016年4月通过了FDA的上市批准，用于慢性淋巴细胞性白血病的治疗。Venclyxto治疗白血病患者疗效怎么样？
Venclyxto与Gazyvaro（obinutuzumab）联合用药方案已获欧盟委员会（EC）批准，用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。
此次批准，是基于3期临床研究CLL14初步分析（中位随访28个月）的结果。该研究共有432例以前未接受治疗的CLL患者参与，患者被随机分为两组，分别接受Venclyxto联合Gazyvaro或Gazyvaro联合苯丁酸氮芥治疗。研究的主要终点是调查人员评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、最佳总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次治疗的时间、最小残留疾病状态和安全性。
初步分析结果显示，与Gazyvaro+苯丁酸氮芥相比，Venclyxto+Gazyvaro将疾病进展风险显著降低了65%（中位PFS均未达到）。40个月随访的情况下，Venclyxto+Gazyvaro组未达到中位PFS，Gazyvaro+苯丁酸氮芥组的中位PFS为35.6个月。Venclyxto+Gazyvaro组估计的36个月无进展生存率为81.9%，Gazyvaro+苯丁酸氮芥组为49.5%。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年6月15日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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