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维奈托克治疗白血病疗效怎样?

郭药师
已帮助: 542人
2025-01-20 12:13:50
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维奈托克治疗白血病疗效怎样?一项开放标签1b期临床试验的数据为维奈托克的突破性疗法认定提供了有力的依据。试验的目的在于评估维奈托克与LDAC联合使用,治疗不能进行加强化疗的AML初治老年患者的疗效。初步数据显示,该疗法对患者有持续的疗效,及可接受的安全性。早前,维奈托克还获得FDA的批准可用于曾接受过治疗、且有17p基因缺失突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。它是首个经FDA批准的针对BCL-2的治疗方法。这是一种针对癌症的新型疗法。

维奈托克作为一种单药疗法,用于:(1)存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者;(2)不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。维奈托克是一种 B 细胞淋巴瘤因子 -2(BCL-2)抑制剂,而BCL- 2 可以帮助阻止一些细胞的凋亡。维奈托克可以帮助选择性抑制 BCL- 2 ,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞做到自我毁灭,从而治疗癌症。

维奈托克建议每日给药剂量为400 mg。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。1周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)20毫克;2周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)50毫克;3周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)100毫克;4 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)200毫克;5 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)400毫。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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