




瑞博西利在治疗乳腺癌领域是非常理想的,美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA-2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西利+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。
研究招募数名患有HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞博西利加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西利+来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西利的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期,效果显著。
那么,瑞博西利推荐使用量是多少?
(1)瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。
(2)瑞博西林与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。
(3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑,建议最好在早晨。
(4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。
目前瑞博西利已经被批准用于停经后荷尔蒙受体阳性 (HR+) 且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) 之晚期或转移性乳腺癌的第一线治疗。每日一次口服剂量为600 mg (3锭,每锭200 mg),治疗3周之后停药1周,同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。瑞博西利在肝功能不良病人需调降剂量;中至重度肝功能不良起始剂量需调降至每日400 mg。治疗期间若发生肝功能异常或白血球过低需依状况调整剂量。
以上就是瑞博西利推荐剂量的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092