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格列卫推荐用量多少?

郭药师
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2025-01-20 19:15:37
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格列卫是第一个被FDA批准用于慢性粒细胞白血病的酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。和用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

一款新药除了药知道它的适应症之外,还要了解如何服用才能发挥它的治疗效果,那么格列卫推荐用量多少?

慢性粒细胞白血病病人的治疗剂量:成人: 对慢性期患者的推荐剂量为400毫克/日,对急变期和加速期患者为600毫克/日。 只要有效,就应持续服用。

如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400毫克/日增加到600毫克/日,或从600毫克/日增加到800毫克/日(400毫克,口服,分2次服用)。

三岁以上儿童及青少年:到目前为止,儿童患者的用药经验有限。

依据成人的剂量,推荐日剂量为:慢性期260mg/m2(最大剂量:400mg);加速期和急变期340mg/m2(最大剂量:600mg),制订儿童患者的每日推荐剂量,计算所得剂量一般应接近或在100mg左右, 12岁以下儿童的剂量一般应尽可能接近或在50mg左右。尚无3岁以下儿童治疗的经验。

胃肠间质瘤(GIST)病人的治疗剂量:对不能切除和/或转移的恶性GIST患者, 格列卫的推荐剂量为400毫克/日。在治疗后未能获得满意的反应,如果没有药物不良反应,剂量可考虑从400毫克/日增加到600毫克/日。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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