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中国创造或将取代进口多吉美

郭药师
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2025-01-21 08:34:43
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肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。男性多于女性,男女之比约为4-8:1,其中非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,已经成为目前重点研究治疗的方向。

多吉美能够很好地抑制肿瘤细胞的生长和增殖,阻断肿瘤血管的供给营养,从而令到瘤体软小和消失。在晚期非小细胞肺癌等肿瘤领域的治疗上,多吉美起着举足轻重的地位。

我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)就是在多吉美基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼相对安慰剂组可明显提高总生存期,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗手段。有望取代多吉美成为一种新的治疗肺癌的方式。

国家药品监督管理局公告,新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)近日通过优先审评审批程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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