gemtuzumab ozogamicin主治什么呢？

很多人知道gemtuzumab ozogamicin是一种药物，那么，gemtuzumab ozogamicin主治什么呢？这种药物的适应症是什么呢？

gemtuzumab ozogamicin适应症为：1.适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。 2.适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。

在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中，gemtuzumab ozogamicin的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期，结果发现gemtuzumab ozogamicin+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组（17.3 vs 9.5个月）。

另外2项gemtuzumab ozogamicin单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现，接受gemtuzumab ozogamicin治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者（4.9 vs 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现，患者接受gemtuzumab ozogamicin治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间达到11.6个月。

2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg，辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。gemtuzumab ozogamicin可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。

gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当gemtuzumab ozogamicin与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 

在服用方面：gemtuzumab ozogamicin的推荐剂量是在第1、4和7天的2小时内注入3 mg /m2/剂量（最多1个5 mg小瓶），并与在30天内注入的DNR 60 mg/m2 /天组合从第1天到第3天的分钟，以及从第1天到第7天的连续输注AraC 200mg/m2 /天。

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