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吉泰瑞(afatinib)适应症

郭药师
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2025-01-20 22:12:03
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吉泰瑞(afatinib),又名马来酸阿法替尼片。是治疗非小细胞肺癌的第二代靶向药物, BIBW2992是它在研发阶段的代号。吉泰瑞(afatinib)目前在靶向药物中占有非常重要的地位,属于第一个批准不可逆转的EGFR家族受体阻滞剂。

今天咱们就来详细看一下吉泰瑞(afatinib)适应症。

1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2.既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。

在LUX-Lung 3试验中,参与非小细胞肺癌的患者,一线治疗分别接受吉泰瑞(afatinib)或化疗(培美曲塞/顺铂)方案,最终数据显示吉泰瑞(afatinib)组的患者无进展生存期 (PFS)为11.1个月,高于化疗(培美曲塞/顺铂)组患者PFS(6.9个月)将近一倍。在与第一代靶向药吉非替尼比较的LUX-Lung7临床试验中,最终数据显示与易瑞沙相比,服用吉泰瑞(afatinib)的PFS、治疗失败时间、总体缓解率要好于易瑞沙。

吉泰瑞(afatinib)在治疗肺癌的过程中,每天需要40mg,一天一次,口服,不可与食物同服。对于吞咽有困难的,可以放入水中搅拌均匀直接饮下药液,服用的过程中非常的方便,通常情况下,吉泰瑞(afatinib)服用一到两周的时间内就会有效果出现,一个月就可以初步判定疗效,如果是有效的就需要长期服用,过程方便。

在ASCO年会上, 对吉泰瑞(afatinib)治疗转移性HER2突变型肺癌的多中心研究结果发表了评论。对27位使用吉泰瑞(afatinib)治疗的HER2突变患者进行了回顾,在非小细胞肺癌中,比较常见的突变类型有12bp外显子20插入突变、外显子20的9bp、3bp 和1bp插入、外显子8的1bp替换、Exon17的 V6599E 突变和单核苷酸多态性。针对以上突变类型,经吉泰瑞(afatinib)片治疗后总缓解率为15%,其中有4例分别持续了5个月、5个月、6个月和 10个月,患者的总生存时间达到23个月。

以上就是吉泰瑞(afatinib)适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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