阿法替尼上市的时间

郭药师

已帮助: 666人

2025-01-21 14:22:27

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

阿法替尼相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月，其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。

那么，阿法替尼上市的时间是什么时候呢？

阿法替尼于2013年在美国获批上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。

2017年2月，阿法替尼获中国药监局批准上市，用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。

2018年10月，国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判，将阿法替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，并确定了医保支付标准。自此，患者通过医保能够减轻很大一部分的经济压力。

与第一代靶向药相比，阿法替尼对肿瘤细胞生长的阻断更全面、更持久。临床研究表明，与最佳化疗方案相比，阿法替尼阿法替尼是第一个也是唯一一个延长常见EGFR突变类型(特别是19个外显子缺失)患者生存的抑制剂。此外，与第一代靶向药物厄洛替尼在肺鳞癌中相比，阿法替尼使肿瘤死亡的风险降低了19%，并显着提高了疾病控制率和生活质量。

在ASCO年会上, 对阿法替尼治疗转移性HER2突变型肺癌的多中心研究结果发表了评论。对27位使用阿法替尼治疗的HER2突变患者进行了回顾，在非小细胞肺癌中，比较常见的突变类型有12bp外显子20插入突变、外显子20的9bp、3bp 和1bp插入、外显子8的1bp替换、Exon17的 V6599E 突变和单核苷酸多态性。针对以上突变类型，经阿法替尼阿法替尼片治疗后总缓解率为15%,其中有4例分别持续了5个月、5个月、6个月和 10个月,患者的总生存时间达到23个月。

以上就是阿法替尼上市的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。