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阿法替尼是哪里生产的?

郭药师
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2025-01-21 03:55:26
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阿法替尼是一种处方药,所以在用药前应该由经验丰富的医生指导。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。

今天咱们就来详细看一下阿法替尼是哪里生产的?

阿法替尼是由德国勃林格殷格翰研发生产,是一种多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,在中国获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性肺鳞癌。2013年阿法替尼获美国FDA批准上市。2017年阿法替尼在我国上市。

 

阿法替尼在治疗肺癌的过程中,每天需要40mg,一天一次,口服,不可与食物同服。对于吞咽有困难的,可以放入水中搅拌均匀直接饮下药液,服用的过程中非常的方便,通常情况下,阿法替尼服用一到两周的时间内就会有效果出现,一个月就可以初步判定疗效,如果是有效的就需要长期服用,过程方便。

在LUX-Lung 3试验中,参与非小细胞肺癌的患者,一线治疗分别接受阿法替尼或化疗(培美曲塞/顺铂)方案,最终数据显示阿法替尼组的患者无进展生存期 (PFS)为11.1个月,高于化疗(培美曲塞/顺铂)组患者PFS(6.9个月)将近一倍。在与第一代靶向药吉非替尼比较的LUX-Lung7临床试验中,最终数据显示与易瑞沙相比,服用阿法替尼的PFS、治疗失败时间、总体缓解率要好于易瑞沙。

阿法替尼能够不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。因此,与第一代靶向药相比,阿法替尼对肿瘤细胞生长的阻断更全面、更持久。

以上就是阿法替尼生产厂家的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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