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LOXO101治疗甲状腺癌效果如何呢?

郭药师
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2025-01-21 03:36:57
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2018年11月26日,FDA加速批准泛癌种靶向药LOXO101(Larotrectinib,LOXO-101)上市。LOXO101可治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、乳腺癌等17种实体瘤,无需考虑肿瘤类型和发生区域,治愈率高达75%。关于LOXO101的权威临床结果是2018年2月发表在全球4大顶级临床医学期刊之首的《The New England Journal Of Medicine》上的论文《Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children》。这篇由几十家美国知名医院共同完成的临床研究表明:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。

传统抗癌药不同的是,LOXO101的适应症并不是以某种癌种来区分的,而是以一种基因突变为目标,即NTRK突变,对于发生NTRK基因突变的患者,LOXO101具有较好的治疗效果。

LOXO101是FDA批准的首个针对特定基因变异,跨越肿瘤部位的广谱抗癌靶向药。甲状腺癌中NTRK基因融合的发生率虽然仅占约1.5%,但考虑到甲状腺癌庞大的病人基数以及不断增长的发病率,LOXO101的问世仍然能为很多晚期甲状腺癌患者带来曙光。2019年ETA年会上,研究者公布了LOXO101治疗NTRK基因融合型晚期甲状腺癌的初步研究结果。对于纳入的26例病人(包括19例甲状腺乳头状癌,2例滤泡状癌和5例未分化癌),客观缓解率(ORR)达到79%,疾病控制率(DCR)达到87%。由此可见LOXO101治疗甲状腺的效果还是不错的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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