




阿比特龙(Zytiga)临床试验结果显示,阿比特龙(Zytiga)能明显延长晚期前列腺癌患者包括采用一种或两种含有多烯紫衫醇化疗药但病情仍恶化的患者生命,且药物的副作用很小,安全性良好。那么阿比特龙(Zytiga)的注意事项都有什么呢?我们来看一下。
高血压,低钾血症和液体潴留可能是由于CYP17抑制引起的盐皮质激素增加所致; 控制高血压,治疗前纠正低钾血症; 至少每月监测血压,血清钾和液体潴留症状。
在每日类固醇中断和/或并发感染或压力后,接受阿比特龙(Zytiga)联合强的松治疗的患者出现肾上腺皮质功能不全; 监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征; 在紧张情况之前,期间和之后可能需要增加皮质类固醇的剂量; 并发感染或中断与肾上腺皮质功能不全相关的每日皮质类固醇。
在上市后的经历中,严重的肝脏毒性,包括暴发性肝炎,急性肝功能衰竭和死亡。
强CYP3A4诱导剂(如利福平)可减少阿比特龙(Zytiga)的全身暴露; 避免共同管理; 如果无法避免,增加阿比特龙(Zytiga)的剂量频率,酮康唑是一种强效的CYP3A4抑制剂,与阿比特龙(Zytiga)合用时没有临床意义的影响。
在CYP2D6药物相互作用试验中,峰值血浆浓度和右美沙芬(CYP2D6底物)的AUC分别增加了2.8倍和2.9倍。在健康受试者的CYP2C8药物 – 药物相互作用试验中,当吡格列酮与单剂量1,000 mg阿比特龙(Zytiga)共同给药时,吡格列酮(CYP2C8底物)的AUC增加了46%。
避免与具有狭窄治疗指数的CYP2D6底物共同给药(例如硫利达嗪); 如果不能使用替代治疗,考虑同时使用CYP2D6底物药物的剂量减少。
如果与阿比特龙(Zytiga)同时使用,则密切监测与CYP2C8底物相关的毒性迹象,治疗指数较窄。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的阿比特龙(Zytiga)的注意事项。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327