




耐多药结核病患者的治疗难度大、治疗选择更为有限,费用高、成功率低。Bedaquilin是全球45年来首个新的抗结核药物,与安慰剂对照组相比,服用Bedaquilin可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。
今天咱们就来详细看一下Bedaquilin治疗期间要注意什么?
(1)用Bedaquilin可能发生QT延长。定期监视ECG。
(2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Bedaquilin。
(3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。
(4)使用Bedaquilin曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。
(5)不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。
(6)药物相互作用:在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。
特殊人群服药:
(1)在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。(2)有严重肾受损患者谨慎使用。(3)在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向:建议临床监视Bedaquilin相关不良反应。(4)儿童用药:尚不明确。(5)老年患者用药:由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。(6)孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。
截至2017年7月,使用Bedaquilin治疗耐药结核病的国家达到89个,已经在超过一万例的耐多药患者中使用,积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据,均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。Bedaquilin联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。
以上就是Bedaquilin注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384