Bedaquilin什么时候上市？

使用Bedaquilin治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。

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Bedaquilin是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸Bedaquilin片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗。

Bedaquilin是一种具有全新作用机制的抗生素，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5’-三磷酸腺苷）合成酶，而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。Bedaquilin联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。

Bedaquilin推荐剂量：第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在，Bedaquilin应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。

Bedaquilin是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，Bedaquilin是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用Bedaquilin的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

Bedaquilin暂时在市面上买不到。因为它现属于新药引入保护阶段，是在中国国家卫健委和盖茨基金会指导下，由西安杨森免费提供给我国耐多药患者使用。只有您符合NDIP入组条件才可应用，这是对新药的保护，也是对患者的保护！

以上就是Bedaquilin上市的内容，希望可以帮助到您！