




ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与Bedaquilin结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。Bedaquilin具有全新的抗TB机制,与现有抗结核药物无交叉耐药。
今天咱们就来详细看一下Bedaquilin列入医保了没?
Bedaquilin暂时在市面上买不到。因为它现属于新药引入保护阶段,是在中国国家卫健委和盖茨基金会指导下,由西安杨森免费提供给我国耐多药患者使用。只有您符合NDIP入组条件才可应用,这是对新药的保护,也是对患者的保护!据了解,Bedaquilin在部分地区被列入医保了。深圳市大病医保的患者购买Bedaquilin最多可报销90%,每月最多可省约1万$。
Bedaquilin是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将Bedaquilin作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。
Bedaquilin(成人)服用方法为:推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。患者应在经验丰富的医生指导下用药。
由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。儿童用药尚不明确,有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。
截至2017年7月,使用Bedaquilin治疗耐药结核病的国家达到89个,已经在超过一万例的耐多药患者中使用,积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据,均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384