索拉非尼治疗肾癌患者效果怎样？

索拉非尼适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌；无法手术或远处转移的肝细胞癌以及分化型甲状腺癌，那么，索拉非尼治疗肾癌患者效果怎样？

索拉非尼治疗肾癌的治疗效果：

2005年5月，在我国开展了一项由研究者发起的临床多中心研究（IIT），评价索拉非尼治疗中国转移性肾细胞癌患者的疗效和安全性。

ITT试验患者入组标准为：组织学或细胞学确诊的不能手术切除和（或）转移性肾细胞癌，有可测量病灶，ECOG 体力状态评分为0~2，预期生存期>12 周，患者有良好的主要脏器功能，无脑转移。

IIT试验共纳入62例转移性肾细胞癌患者，平均年龄53（19~86）岁，病理类型以透明细胞癌为主（48例，占77.4%），既往接受过免疫治疗和（或）化疗的患者为57例（91.94%）。62例患者中有5例患者在治疗初期因出现药物相关毒副反应而退出研究，在57例可进行疗效评价患者中，1例完全缓解（CR），11例部分缓解（PR），总缓解率为21.1%，36例疾病稳定（SD），疾病控制率为84.21%。

患者持续用药最长时间为407天，中位无进展生存（PFS）时间为41周，1年PFS率为42.7%，1年生存率为93.2%，中位生存时间尚未达到，说明索拉非尼已显示较好的提高生存率的益处。

IIT研究结果显示，中国转移性肾细胞癌患者服用索拉非尼治疗可使PFS延长至41周，1年PFS率为42.7%，1年生存率高达93.2%。

2006年9月，索拉非尼获得国家食品药品管理局（SFDA）批准用于晚期肾细胞癌治疗。