
甲磺酸达拉非尼胶囊是相关酶b-raf的抑制剂,在调节细胞生长中起作用。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。2017年6月,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年5月,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC)。
甲磺酸达拉非尼胶囊推荐使用量是多少?甲磺酸达拉非尼胶囊治疗不同癌症患者的推荐使用量不同:
甲磺酸达拉非尼胶囊治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:150毫克/每日二次口服,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤,150 mg/每日二次口服 加曲美替尼2mg/每天,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。
甲磺酸达拉非尼胶囊治疗BRAF蛋白激酶抑制剂与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。
甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变,150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514