贝伐珠单抗治疗肾癌的效果如何?在一项多中心、随机、双盲的国际研究BO17705 (NCT00738530)中评估了贝伐珠单抗对初治的mRCC患者的安全性和有效性。并将贝伐珠单抗联合α-干扰素与安慰剂联合α-干扰素对mRCC患者的疗效进行了比较。
临床试验共有649名接受肾切除术的患者随机(1:1)接受贝伐珠单抗(每2周一次,每次10mg/kg,N=327)+ α-干扰素(9 MIU每次,每周3次,最长52周)或安慰剂+α-干扰素治疗。患者持续治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
本次试验主要的观察终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。其次是客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。入组患者的人群特征为:平均年龄60岁,70%是男性,96%是白人。研究人群的Motzer评分为:28%为良(0),56%为中级(1-2),8%为差(3-5),7%信息缺失。
晚期肾癌预后Motzer评分系统,包括以下五项指标:乳酸脱氢酶水平>正常水平上限的1.5倍、血红蛋白<正常水平下限、校正后血钙水平>10mg/dL、初始诊断到开始全身治疗的时间间隔<1年、KPS评分≤70。同时具有上述3个或3个以上因素的患者为高危患者,预后不佳。
临床试验结果表明,两组患者(贝伐珠单抗VS安慰剂组)的PFS分别为10.2个月VS5.4个月,ORR分别为30% VS 12%,中位OS分别为23个月VS21个月。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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