安维汀作为一种重组人单克隆抗体,是目前被研究最多的抗血管生成药物,其作用机制是,通过与VEGF 结合,从而阻止VEGF 与其自然受体-VEGFR结合,抑制血管内皮细胞增殖和活化,从而发挥抗血管生成和抗肿瘤作用。泰圣奇是一种设计用于直接与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1配体蛋白结合的单克隆抗体,可阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。
临床试验分析了安维汀联合泰圣奇治疗肝癌的效果,患者按照2:1的比例随机接受泰圣奇和安维汀联合治疗或索拉非尼治疗。在每个21天周期的第1天经静脉注射给予泰圣奇1200 mg;在每个21天周期的第1天经静脉注射给予安维汀15 mg/kg。在每个21天周期的第1-21天口服给予索拉非尼,400 mg/天,每天2次。患者接受联合治疗或对照组治疗,直至出现不可接受的毒性或研究者确定无临床获益。该研究的共同主要终点为独立审查机构(IRF)根据RECIST v1.1评估的OS和PFS。
研究显示,对比索拉非尼,泰圣奇联合安维汀能显著降低死亡风险42%,显著降低疾病进展和死亡风险41%,患者的12个月生存率提高到67.2%。该试验是第一个显示比索拉非尼更好改善不可切除肝细胞癌患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的III期肿瘤免疫疗法研究。在泰圣奇联合安维汀组,有38%的患者出现严重不良反应(3/4级),最常见的严重不良反应(≥2%)是胃肠道出血、感染和发热。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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