贝伐珠单抗是在什么时候上市的?美国食品药品管理局(FDA)批准贝伐珠单抗于2004年2月在美上市,2005年1月,贝伐珠单抗获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2007年8月,贝伐珠单抗获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2010年2月,贝伐珠单抗获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由罗氏在美国、欧洲、日本和中国市场销售,商品名为Avastin。
贝伐珠单抗适应症:贝伐珠单抗与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌,贝伐珠单抗与紫杉醇、多西他赛联合一线治疗转移性乳腺癌,贝伐珠单抗与含铂化疗方案联用一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(鳞型除外),贝伐珠单抗与干扰素-2α一线治疗晚期和/或转移性肾细胞癌,贝伐珠单抗单药治疗曾经治疗过、继而出现疾病进展的多形性胶质母细胞瘤。
贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。在贝伐珠单抗的代谢与消除与内源性IgG相似,即主要通过人体包括内皮细胞的蛋白水解分解代谢,不是主要通过肾脏和肝脏的消除。IgG与FcRn的结合保护其不被细胞代谢,具有长的终末半衰期。贝伐珠单抗的药代动力学在不同年龄之间没有显著差异。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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