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安必素国内哪里有卖呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素国内哪里有卖呢?据了解安必素还没有在国内上市,国内没有售卖安必素的药房医院。

安必素为两性体中的活性成分是两性霉素B。用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒)的人。于1990年首先在欧洲上市最新上市,1997年在美上市,目前还没有在国内上市。

安必素对于真菌病的治疗通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 

在一项前瞻性,随机,多中心研究中,安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(大于30天)(AmBiLoad研究)。监测患者12周。在治疗的前14天中,将3mg/kg/天的标准剂量方案(N=107)与10mg/kg/天的负荷剂量方案(N=94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射安必素后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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