帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFOX4相比于FOLFOX4可提高无进展生存期(PFS)。FDA因此批准了帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFOX方案一线治疗mCRC。
总共有1183名患者被纳入试验,随机分配到帕尼单抗(Panitumumab)(6.0mg/kg,每两周一次)+FOLFOX4(组1)或者FOLFOX4(组2)治疗。组1和组2中KRAS野生型mCRC患者的中位PFS分别为10.0和8.6个月(p=0.01),中位OS分别为23.9和19.7个月(68% OS事件)。
而在之后的探索性分析对生存数据进行了更新(>80% OS事件),发现联合组可提高KRAS野生型mCRC患者的OS。ORR在最终分析时也出现了统计学差异。
在初始分析中,对所有RAS突变肿瘤的扩大性亚组研究中,帕尼单抗(Panitumumab)-FOLFOX4组的PFS和OS明显降低,表明RAS突变患者不能从帕尼单抗中获益,还会产生害处。对于RAS野生型组,联合组的OS增加5.8个月(26.0vs20.2)。
PRIME的最终分析证实了帕尼单抗(Panitumumab)-FOLFOX4一线治疗KRAS野生型mCRC患者的初步分析结论。另外,约1/3的接受帕尼单抗(Panitumumab)的患者会在疗程后期(4个周期或者更多)出现2-4级皮肤毒性,KRAS野生型mCRC患者出现2-4级皮肤毒性,会有更长的PFS和OS。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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