




地拉罗司用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载;
对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,恩瑞格中国患者的安全有效性数据有限,建议根据患者的具体情况慎用,那么,地拉罗司的用法和用量是怎样的呢?
地拉罗司的使用方法以及使用剂量:
地拉罗司推荐起始日剂量为20mg/kg。
对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。
对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。
已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始剂量相当于去铁胺剂量的一半。饭前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。
地拉罗司的剂量调整:
骨髓抑制:中断治疗;一旦确定了血细胞减少的原因,可能会重新启动;
如果血小板计数<50,000 / mm 3则禁用;
皮肤毒性:皮疹(严重):中断治疗;可能以较低剂量(随着未来剂量递增)和短期口服皮质类固醇重新引入。
严重的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死松解症,多形红斑):停止并评估。
胃肠道:停止治疗可疑的胃肠溃疡或出血。
听力丧失或视力障碍:考虑减少剂量或治疗中断。
地拉罗司常见不良反应:腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。
地拉罗司其他不良反应:肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、蕁麻疹。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。