




维莫非尼是一种激酶抑制剂,用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术切除或者已经出现转移的黑色素瘤。2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与维莫非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。维莫非尼可抑制肿瘤增殖,并可抑制通过 MAPK 通路进行的 BRAF 致癌信号传导。
维莫非尼2017年在我国上市,上市时还较原计划提前了两年,上市后迅速成为治疗黑色素瘤的推荐药物,维莫非尼真的有这么好吗?维莫非尼治疗黑色素瘤患者疗效如何?维莫非尼的治疗效果好吗?
维莫非尼单药治疗效果并不是特别明显,当考比替尼与维莫非尼联用时,在 BRAF 突变阳性黑色素瘤患者中与维莫非尼单药治疗相比证明有更大的受益。一项3期coBRIM研究数据显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+维莫非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,维莫非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+威罗非尼治疗组有65%的患者存活,而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+维莫非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而维莫非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429