一项Ⅲ期研究显示,在最佳支持治疗中加入帕尼单抗(Vectibix)可将RAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌(mCRC)患者的死亡风险降低30%。
研究结果显示,在RAS野生型mCRC患者中,帕尼单抗(Vectibix)+最佳支持治疗组(帕尼组)的中位总生存(OS)为10.0个月,仅最佳支持治疗组(对照组)的中位OS为6.9个月(HR=0.70,95%CI 0.53-0.93)。KRAS野生型mCRC亚组中,帕尼单抗(Vectibix)组中位OS为10.0个月,对照组中位OS为7.4个月。
帕尼单抗(Vectibix)显著改善了化疗耐药的KRAS exon 2野生型mCRC患者的OS,在RAS野生型mCRC患者中,帕尼单抗对OS和无进展生存的改善作用更为明显。这进一步的证明了诊断时进行RAS检测对是否使用帕尼单抗的重要性。
研究共入组了377位患者,随机1:1给予每两周6mg/kg 帕尼单抗(Vectibix)+最佳支持治疗(n=189)或仅最佳支持治疗(n=188)。研究主要终点为OS,次要终点包括无进展生存(PFS)、客观缓解率(ORR)以及安全性。
RAS突变的检测包括了KRAS和NRAS的exon 2、3、4。所有入组患者均为KRAS野生型,其中86%为RAS野生型,14%为RAS突变型。在RAS突变型患者的最佳支持治疗中加入帕尼单抗(Vectibix)并未改善OS。在RAS野生型的患者中,中位PFS方面为5.2个月vs1.7个月。ORR为31% vs. 2.3%。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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