




AmBisome是两性霉素B脂质体,顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体,AmBisome获批治疗严重真菌感染。AmBisome治疗真菌感染患者的疗效怎么样呢?
在一项前瞻性,随机,多中心研究中,AmBisome的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)(AmBiLoad研究)。监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N=107)与10mg/kg /天的负荷剂量方案(N=94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射AmBisome后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。
安必素AmBisome异构体的活性成分通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。
虽然AmBisome的治疗效果显著,但AmBisome并未在国内上市,国内患者购买最多的是美国迈兰药厂生产的安必素,医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的安必素是目前性价比最高的一款要,规格一盒50mg*10支售价大约9000$。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm