AmBisome在中国上市了吗？

AmBisome在中国上市了吗？截止到目前为止，AmBisome还未在中国上市。

安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

临床研究共募集了82名患者，年龄2至17岁，为随机化、双盲研究，作为儿童持续性发热和中性粒细胞减少症患者的经验治疗，以2:1的治疗方式（56名接受卡泊芬净，26名接受AmBisome）对卡泊芬净（第1天给予70mg/m 负荷剂量，随后每日50mg/m IV [每日不超过70 mg]）和AmBisome（每日3mg/kg IV）进行了比较。该研究的设计和有效性评价标准与在成人患者中的研究相似（在发热性中性粒细胞减少患者中开展经验治疗的临床研究）。

患者按危险类别分层（高危患者已行同种异体干细胞移植或患有复发性急性白血病）。两个治疗组均含有27%的高危患者。MITT分析结果显示，经过危险分层调整后的总成功率如下：本品为46.6% (26/56)，AmBisome为32.2% (8/25)。卡泊芬净组和AmBisome组中高危患者的良好总应答率分别为60%（9/15）和0%（0/7）。

目前美国迈兰药厂生产的AmBisome一盒50mg*10支售价大约9000$。由于汇率浮动价格不能精确，具体价格请咨询医伴旅客服。