




尼拉帕尼是治疗卵巢癌的新型靶向药,这是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂,给卵巢癌的治疗带来了新的方案。那尼拉帕尼治疗卵巢癌效果好吗?
一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。
试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。
尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于有BRCA基因突变的癌细胞来说,如果PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。
尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂,也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793