




鲁索利替尼在2017年3月10日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中度或高风险的骨髓纤维化成年患者。鲁索利替尼在国外临床使用的效果是很理想的,临床研究结果显示,PMF患者经使用本品治疗32个月后,总生存率达69%。今天咱们就来详细了解一下鲁索利替尼在中国的价格。
印度售价:制药商:Novartis Pharma Stein AG/瑞士诺华制药,药剂规格1:20mg*56片,价格:9500$;药剂规格2:15mg*56片,价格:9500$;药剂规格3:5mg*56片,价格:6500 。
美国售价:制药商:Novartis Pharma Stein AG/瑞士诺华制药,规格:片剂10mg/片60片/瓶(盒);药房价:$12162.87/单位:美元 。
中国售价:制药商:Novartis Pharma Stein AG/瑞士诺华制药,规格:片剂5mg/片60片/瓶(盒),药房价:¥8000/单位:人民币$。
一项临床研究( n = 219) 将中危-2或高危原发性骨髓纤维化(MF) 患者、 真性红细胞增多症后 MF患者或原发性血小板增多症后 MF 患者随机分为两组,一组接受口服鲁索利替尼15~20mg bid 治疗( n = 146) ,另一组接受阳性对照药物(n=73) 。研究的主要终点和关键次要终点分别是在第 48 周和24 周脾体积( 用磁共振成像或计算机体层摄影检查评估) 减少≥35% 的患者百分率。
结果显示,24 周后脾脏体积较基线减少 35% 以上患者比例治疗组为 31.9% ,而对照组为 0% ( P < 0.0001);48 周后脾脏体积较基线减少 35% 以上患者比例治疗组为28.5% ,而对照组为 0% ( P < 0.0001)。除此之外,服用鲁索利替尼也减缓患者的整体症状, 显著改善生活质量。
鲁索利替尼在国外临床使用的效果是很理想的,PMF患者使用本品长期治疗后,肿大的脾脏缩小,且可减轻与PMF相关的临床症状。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192