




非布索坦用于慢性尿酸过高症(痛风)的治疗。痛风的产生是因为身体造成血尿酸过多及肾脏功能消除工作能力降低,血尿酸身体蓄积量,造成尿酸盐结晶在骨节及各内脏器官堆积。
在官方发布的临床试验数据中显示,非布索坦在一般人群中的有效率大概是70%,比别嘌醇要高许多。而且非布索坦与安慰剂相比,有比较明显的差别,非布索坦更具有安全性。其中超过3000人的临床实验数据显示,患者在服用非布索坦六个月之后,能够有效将血液中的尿酸降低到360μmol/L。可见非布索坦的治疗效果还是十分显著的。
不仅如此,更有研究结果显示,长期服用非布索坦可以让大部分的患者血尿酸长期维持在≤6.0mg/dl。而且肾功能轻中度损害对非布索坦的药效学及药动学无明显影响,这也就表示非布索坦的降尿酸作用与肾功能正常者无差异,且安全性良好。根据试验研究可以得知,非布索坦的治疗效果更优于安慰剂,有很好的临床应用前景。
但是服用非布索坦也会出现一些不良反应,最常见不良反应为肝功能异常,发生率低于7%,另外是恶心、关节痛、皮疹,发生率低于2%。这个数据也就说明人体对非布司他有良好的耐受性,药品安全性高。
首次使用非布司他之前患者应该进行一次肝功能测试(血清谷丙转氨酶、天冬氨酸转移酶、碱性磷酸酶和总胆红素),将此结果作为基线水平。
现在非布索坦已经在国内上市,并且已经进入医保,但是价格相对来说比较昂贵。而印度Zydus药厂生产的非布索坦疗效与原研药相同,价格确低很多,性价比较高。仿制药的规格为80mg*30片/盒,它的价格大概在200$左右,这样的价格很多的普通患者也可以接受。患者如果对海外购买非布索坦有其他疑问,可以向医伴旅咨询。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm