
维加特一盒多少钱?维加特在美国的价格,片剂-150mg/片-60片/瓶(盒),药房价:$9377.39/单位:美元。维加特在国内上市了两种规格:150mg*30片/盒,售价11200$;100mg*30片/盒,售价8200$。维加特在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000左右。
维加特是一种口服小分子激酶抑制剂,可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。FDA的这项批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床试验(INBUILD)的数据,评估了维加特治疗成人渐进表型慢性纤维化ILD的安全性和有效性。临床数据,该研究共纳入663例成人患者,平均年龄为66岁,男性(54%)多于女性。其中412例(62.1%)在高分辨率CT (HRCT)上表现为常见的间质性肺炎(UIP)纤维化。所有患者按照1:1的比例随机分组,分别接受维加特(每次150mg,每日两次,口服)或安慰剂治疗,共52周。该试验的主要终点是52周内的用力肺活量(FVC)的年下降率(mL/年)。次要终点包括在第52周时K-BILD问卷相对基线值的绝对变化;在52周内至首次间质性肺疾病急性加重或死亡的时间;以及在52周内至死亡的时间。
研究结果显示:通过患者用力肺活量(FVC)的评估,与安慰剂组相比,维加特组的肺功能下降幅度减少了57%,达到了主要终点。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832