




2014年,维加特获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。2014 年 11 月,维加特欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 (Docetaxel)应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。
2015年7月,维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。2017年9月,维加特在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。
2019年9月,维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2019年10月11日,勃林格殷格翰公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。
维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832