




多吉美,每片200 mg,每次2片,每天2次.每4~8周为一个疗程,根据RECIST标准进行疗效评价,主要观察患者的肿瘤进展时间(TTP)及总生存期(OS),并记录不良事件.所有生存率采用寿命表法,所有生存率曲线均采用Kaplan-Meier法.随访至2010年3月,可评价的36例患者中,死亡14例,存活22例,中位肿瘤进展时间(mTTP)为8.62个月(95%CI:6.51~10.24个月),中位生存期(mOS)为12.41个月(95%CI:9.57~14.80个月)。
36例患者中,存活的22例,观察时间内的患者总体存活率为61.1%.存活病例中,没有CR病例,1例PR,15例SD,6例PD 疾病控制率(DCR)(CR+PR+SD)为44.4%.服用索拉非尼主要不良反应为手足皮肤反应、腹泻、乏力及食欲下降,经对症处理后绝大多数可以明显缓解.TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌患者有可能获得较长的生存时间和疾病稳定状态,进一步丰富了中晚期肝细胞癌的治疗模式。口服索拉非尼的不良反应可以耐受。
多吉美可显著延长晚期肝癌患者总生存期。 研究人员在美国、欧洲和澳大利亚等国家和地区选取602名晚期肝癌患者进行了研究。研究结果发现,与服用安慰剂相比,服用多吉美可使晚期肝癌或原发肝癌患者的总生存期延长约44%。 多吉美由德国一家医药公司生产,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。目前多吉美已获得中国国家食品药品监督管理局批准,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923