




Erivedge(维莫德吉,vismodegib)于2012年1月30日首先获得批准在美国上市, Erivedge(维莫德吉,vismodegib)是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。那么, Erivedge(维莫德吉,vismodegib)常见副作用有哪些?
Erivedge(维莫德吉,vismodegib)的常见副作用包括:肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,味觉丧失。
欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予 Erivedge(维莫德吉,vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。 Erivedge(维莫德吉,vismodegib)是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。 Erivedge(维莫德吉,vismodegib)是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司(Genentech)生产。
海内外有大量的临床试验证实 Erivedge(维莫德吉,vismodegib)在晚期基底细胞癌中的神奇疗效,有一项实验30个月更新的临床试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名转移性基底细胞癌患者及63名不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者参与。结果显示,转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为48.5%,不适合手术的局部晚期基底细胞癌 患者的客观缓解率为 60.3%。转移性基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。
通过上面的临床试验证明 Erivedge(维莫德吉,vismodegib)对无法手术或转移的基底细胞癌患者的安全性和有效性,患者大可不必担心 Erivedge(维莫德吉,vismodegib)的疗效问题。 Erivedge(维莫德吉,vismodegib)是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物,所以这就更加证明了药品的有效性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388