




一直以来,安必素(AmBisome)凭借着低抗药性风险以及广泛的抗真菌谱等优势,逐渐成为了治疗真菌感染的最佳选择,其治疗真菌感染的疗效已经得到实验证实,总体来说还是很不错的。
只是,安必素的治疗用途受到其毒性的限制,包括急性和慢性。为了解决这个问题,该药被封装在脂质体中,这样可有效降低起所具有的毒性,同时也能够给予患者更高的剂量。
在一项前瞻性、随机、多中心研究中,安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)。
AmBiLoad研究对患者进行了为期12周的监测。在患者治疗的前两周中,对3 mg/kg/天的标准剂量方案(N=107)与10mg/kg/天的负荷剂量方案(N=94)进行了对比和分析。
在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射安必素后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。
在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。真菌感染患者在接受安必素治疗的过程中,多多少少都会出现一些不良反应。但是患者无需因此慌张和焦虑,安必素副作用一般较轻微,无需对其进行特殊处理,患者身上所出现的一些不适症状便会随着服药时间的增长逐渐消失。当输液停止时,安必素所产生的一系列副作用也会很快消失。
总而言之,采用安必素治疗真菌感染患者疗效显著,不良反应程度较轻,并不会对患者带来多大的损害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740