




去纤维钠(去纤苷,defiteli)是一款还未在我国上市的注射药剂,国内很多人都并不熟悉,今天我们来具体了解一下,去纤维钠适合什么样的人用?怎么用呢?
去纤维钠是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,适用的人群是有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者。
Corbacioglu等在一项回顾性临床研究中分析了去纤维钠在儿童HVOD治疗中的价值,该研究纳入了45例<20岁的HSCT后HVOD患者,中位年龄8.2岁(0.2-20岁)。去纤维钠剂量为每天10~110mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为17d(1-83d)。结果显示完全缓解(CR)率为76%,移植后1,00d总生存(OS)率为64%。其中22例 SHVOD患者的CR率为50%,移植后100d OS率为36%。该研究不仅证实了去纤维钠治疗儿童HVOD的有效性,还显示加与不加其他治疗HVOD的药物并不影响去纤维钠治HVOD的疗效。
再来看看去纤维钠怎么用吧。
去纤维钠(去纤苷,defiteli)推荐剂量是给予6.25 mg/kg每6小时给予作为2-小时静脉输注。治疗共最小21天。如21天后VOD的体征和症状没有解决,继续治疗直至解决。
去纤维钠(去纤苷,defiteli)可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。禁忌与抗血栓或纤维蛋白溶解药的同时使用因为出血风险增加。在有活动性出血患者不要开始去纤维钠。对患者监视出血的体征。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114