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defiteli注意事项

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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defiteli2013年10月在欧盟获批上市(国内也叫去纤苷),在体内外具有抗血栓、促进纤溶、抗缺血、抗感染等作用。多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物。

defiteli对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。输注前必须被稀释。不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。

defiteli作为注射药,其使用方法必须严谨,其中defiteli的注意事项如下:

1、出血:

在体外defiteli(去纤苷)增加纤溶酶的活性,和痰可能增加有VOD患者中造血干细胞移植(HSCT)后出血的风险。在有活动性出血患者不要开始去纤苷。对患者监视出血的体征。如患者用defiteli发生出血,终止去纤苷,治疗患病原因,和提供支持性医护直至出血已停止。

 

defiteli和一种全身性抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法(不包括使用为常规维持或中央静脉线重新打开)的同时使用可能增加出血的风险。defiteli治疗前终止抗凝剂和纤维蛋白溶解药,和考虑延迟defiteli给药的开始直到抗凝剂的效果有所减轻。

2、超敏性反应:

在低于2%的用defiteli(去纤苷)治疗患者曾发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,荨麻疹和血管水肿。被报道在一例以前曾接受defiteli患者一例过敏性反应。为超敏性反应监视患者。尤其是如有以前暴露病史。如发生严重超敏性反应,终止使用,并按照标准医护治疗和监视直至症状解决。

参考资料: FDA说明书更新于2016年6月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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