




多吉美(索拉非尼,Sorafenat)是一款靶向抗癌药,受到很多患者的关注。多吉美(索拉非尼,Sorafenat)是进口药物的一种,经过临床实验发现多吉美(索拉非尼,Sorafenat)对治疗肾癌是有特别好的效果,能根据患者的身体情况,增加患者的生命力,提高患者的生活质量。多吉美(索拉非尼,Sorafenat)的主要成分是甲苯磺酸多吉美(索拉非尼,Sorafenat),适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌。多吉美(索拉非尼,Sorafenat)是多种激酶抑制剂,在身体里面可以抑制恶性肿瘤的增殖。包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型,并抑制肿瘤血管生成,给血液提供氧气。多吉美(索拉非尼,Sorafenat)是一种治疗肾癌或者肝癌的特效药。
在多吉美(索拉非尼,Sorafenat)治疗肾癌的效果研究上,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)中国注册研究证实了中国晚期肾癌患者应用多吉美(索拉非尼,Sorafenat)的确切疗效,中国人群应用多吉美(索拉非尼,Sorafenat)的中位PFS达11.7月,中位OS达24个月。国内大型回顾性分析再次验证了注册研究的结论。该项大型回顾性分析共纳入2006年11月至2015年3月10年间845例一线接受多吉美(索拉非尼,Sorafenat)或舒尼替尼靶向治疗的晚期肾癌患者,结果显示,多吉美(索拉非尼,Sorafenat)组的中位OS与舒尼替尼相比无差异(P=0.028),均为24个月,但中位PFS显著更优(11.1个月对10.0个月,P=0.028)。因此就PFS结果来看,中国患者使用多吉美(索拉非尼,Sorafenat)疗效可能优于欧美患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923