




AmBisome(安必素)对真菌感染有多大效果?该药物的治疗效果真的好吗?在一项前瞻性随机多中心研究中,AmBisome(安必素)的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)。该项试验研究监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案与10mg/kg /天的负荷剂量方案进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射AmBisome(安必素)后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。
该项试验结果很好的证明了AmBisome(安必素)对真菌感染治疗效果是十分显著的。这对患者来说是一个好消息。但是患者不能因此盲目服用AmBisome(安必素)。在AmBisome(安必素)输注过程中,可能会出现的不良反应:发烧、发冷和颤抖。以上不良反应非常常见,大概每10个人中就有一个以上会受到影响。服用AmBisome(安必素)较不常见的输液相关副作用包括:胸闷、胸痛、呼吸困难、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛。因此患者应该谨慎使用AmBisome(安必素)。
目前AmBisome(安必素)还没有在国内获批上市,据了解,美国迈兰药厂生产的AmBisome(安必素)是目前性价比最高的一款,患者如果想要了解AmBisome(安必素)详细的信息,可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740