国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准阿瓦斯汀(安维汀)用于不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌患者的一线治疗。阿瓦斯汀治疗肺癌效果好吗?
一项报告公布了一项开放标签的随机试验结果,该试验对比厄洛替尼+阿瓦斯汀(EB)与单独厄洛替尼(E)一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的疗效。
该试验为开放标签的随机对照试验。3b/4期或者复发性非鳞状EGFR突变阳性的NSCLC患者,ECOG评分0/1,既往无化疗,患者随机接受EB(E,150mg/d;B,15mg/kg,每三周)或者E(150mg/d)治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是PFS。次要终点包括总生存期,客观缓解率(ORR),安全性和生活质量。计划样本量为150,α误差为0.2,目标HR为0.7。
结果显示,从2011年2月到2012年3月,154名患者入组(EB组,n=77;E组,n=77)。两组间的病人特征无明显差异,包括年龄、性别、分期、EGFR突变类型。EB组和E组的中位PFS为16.0和9.7个月(HR,0.54;95%CI,0.36–0.79;log-rank p=0.0015)。
在EGFR外显子19缺失的亚组,厄洛替尼+阿瓦斯汀组和厄洛替尼组的中位PFS为18.0和10.3个月。L858R亚组,两组的中位PFS为13.9和7.1个月。两组的ORR分别为69.9%和63.6%
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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