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Vectibix在国内获批上市了吗?

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医学编辑小孙
2020-08-03 09:26
已帮助: 196人

结直肠癌治疗药Vectibix(别名:帕尼单抗)是第一个完全人源化单克隆抗体,Vectibix靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。

2005年7月,Vectibix获得FDA快速通道审批资格。

2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了Vectibix生物制剂许可申请,Vectibix用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌,那Vectibix在国内获批上市了吗?

据了解,目前Vectibix在国内还没有正式上市,有需要的患者可以选择国外的版本!

关于Vectibix(别名:帕尼单抗)药物的说明:

Vectibix能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接,竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研讨显现Vectibix与EGFR连接能阻止配体诱导的受体本身磷酸化以及激活受体相关的激酶,导致抑制细胞成长,诱发细胞凋亡,削减促炎性细胞因子及血管成长因子的产品。体外及体内动物实验均证明Vectibix(别名:帕尼单抗)能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的成长和存活。

过往晚期大肠癌患者使用化疗药物,药物有效率只有30-40%;若RAS野生型晚期转移性结直肠癌患者给予靶向药物+化疗的组合治疗,药物有效率可大幅提升至60-70%。

Vectibix在国内获批上市了吗?

另外,过往化疗失败后病情便可能快速恶化;现时Vectibix(别名:帕尼单抗)可在化疗失败后作为单药治疗,可有效稳定病情,提升患者的总生存时间和无进展生存期。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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