2005年7月,Vectibix(别名:帕尼单抗)获得FDA快速通道审批资格,那Vectibix适用于治疗什么病症?
Vectibix的适应症:
1、用于EGFr表达阳性,并且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康医治后病况仍有开展的转移性结直肠癌;
2、与FOLFOX联合用于一线医治RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠;
3、单药用于氟尿嘧啶,奥沙利铂,和伊立替康医治后的RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠;
4、约束使用:RAS基因骤变的或RAS骤变状况未知的转移性结直肠癌不建议使用Vectibix。
帕尼单抗是首个被 FDA 同意用于这类患者群的抗表皮成长因子受体 (EGFR) 全人源化单克隆抗体,此外,也是第一个能够显著延伸转移性结直肠癌患者无病况开展期的抗- EGFr抗体。
Vectibix能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接,竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研讨显现Vectibix与EGFR连接能阻止配体诱导的受体本身磷酸化以及激活受体相关的激酶,导致抑制细胞成长,诱发细胞凋亡,削减促炎性细胞因子及血管成长因子的产品。体外及体内动物实验均证明Vectibix能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的成长和存活。
2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了Vectibix(别名:帕尼单抗)生物制剂许可申请,用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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